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衛生福利部昨（8）日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。
雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。
因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。
祁若鳳說，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。
該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能。
食藥署補充，如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
（中央社記者鍾榮峰台北2日電）鴻海今天除權息交易，開盤競價基準75.8元，早盤最高來到77.9元，漲2.7%，穩健邁向填權息之路。
鴻海配發股東股利每股新台幣5元，其中現金股利每股4元，股票股利每股1元；現金股利發放總金額預計超過新台幣625.53億元，創歷史配息新高；股票股利超過156.38億元。
證交所1日指出，鴻海今天除權息交易，發行市值將減少約625億元。
外資法人1日賣超鴻海達2萬390張，外資法人已經連續15個交易日賣超鴻海累計達23.56萬張。
展望第3季和下半年，法人預估，8月中下旬iPhone7系列產品量產可望開始增溫，9月開始鴻海可望明顯受惠iPhone 7拉貨力道，預期鴻海第3季業績表現可望爬坡增溫，有機會優於第2季。1050902
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