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(中央社記者韓婷婷台北31日電)台灣微脂體宣布其自行研發癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。

申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌 (NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin'slymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’slymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。

非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growthrate,簡稱CAGR)成長,預計於2020年達到92億美金。

繼TLC399 (長效緩釋黃斑部病變用藥) 與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查 (IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。

台微體專精於癌症、眼疾及抑制急性與慢性疼痛之奈米藥物研發。公司以獨步全球Lipid-AssembledDelivery (LipAD)藥物傳輸系統與量產技術降低藥物副作用及提升藥物療效,並可達到長效緩釋或標靶傳輸之效。

台微體旗下所研發的重點產品包括治療原發性肝癌及直腸癌的First-in-class放療增敏抗癌藥物TLC388(Lipotecan);長效緩釋的眼疾藥物TLC399 (ProDex)以及用於抑制關節炎疼痛的長效緩釋藥物TLC599。1050831

下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【陳文和╱綜合報導】

為回應伊朗最高精神領袖哈米尼指控他在去年麥加朝聖期間管理失當、「謀害人命」的言論,沙烏地阿拉伯伊斯蘭大教長沙伊赫6日指稱,伊斯蘭什葉派的伊朗人「不是穆斯林」,且以絕大多數沙國人所屬的伊斯蘭遜尼派為敵。

去年全球各地穆斯林赴沙國麥加朝聖期間發生人群相互踐踏致死事件,至少造成2426人喪生,其中包括464名伊朗人。哈米尼5日斥責沙伊赫對此事管理不當、謀害人命。

沙伊赫是沙國國教(伊斯蘭教)最高權威、伊斯蘭法典總解說官,他在隔日回應說,對於哈米尼的指控「不覺得意外」。沙伊赫並罕見地宣稱:「我們必須瞭解,他們並非穆斯林…他們是瑣羅亞斯德教徒的後裔子孫。」瑣羅亞斯德教是伊斯蘭教誕生之前中東和西亞最具影響力的宗教,古代波斯帝國的國教,在中國稱為「祆教」、「白頭教」或「拜火教」。

沙國當局過去通常避免公開談論什葉派是否為穆斯林的問題,且向來不分彼此地接納什葉派穆斯林赴麥加朝聖,對來自伊朗的朝聖者亦來者不拒。

沙伊赫不尋常的言論招致伊朗外交部長札里夫痛斥,札里夫7日表示,這證明沙國領導階層思想偏執,他還指控沙國宣揚「極端主義」。伊朗總統魯哈尼當天也加入這場口舌之爭,表明伊斯蘭世界應就去年麥加朝聖期間逾2000人喪生一事,對「不夠格」的沙國當局採取「懲罰措施」。

沙國穆斯林近9成屬於遜尼派,而伊朗穆斯林約9成5為什葉派,兩派自公元7世紀以來衝突不斷,沙、伊兩國關係也長期不睦。這兩個穆斯林世界區域強權近年更分別介入敘利亞、葉門的內戰,互相角力。

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